恩度联合化疗治疗多种晚期恶性肿瘤的临床观察

彭济勇 曾建伦 汤江林 占志强 邓欢 鲁志兵
江西省萍乡市人民医院肿瘤科,萍乡337000

文章摘要:重整人血管内皮抑制素注射液（Endostar，YH-16，恩度）是我国学者自主创新研发的新型人血管内皮抑制素。自2006年7月恩度正式上市以来，我科已应用恩度联合化疗治疗多种晚期恶性肿瘤21例．效果较好，现报道如下。
文章主题:重组人血管内皮抑制素 恩度 肿瘤 化疗 抗肿瘤血管形成

文章内容：,20071.4.5<>药物与临床.恩度联合化疗治疗多种晚期恶性肿瘤的临床观察彭济勇,曾建伦,汤江林,占志强,邓欢,鲁志兵(江西省萍乡市人民医院肿瘤科,萍乡337000)【关键词】重组人血管内皮抑制素;恩度;肿瘤;化疗;抗肿瘤血管形成【中图分类号】979.1【文献标识码】【文章编号】1672—2809(2007)05—0380—02重整人血管内皮抑制素注射液(.～16.恩度)是我国学者自主创新研发的新型人血管内皮抑制素.自2006年7月恩度正式上市以来.我科已应用恩度联合化疗治疗多种晚期恶性肿瘤21例.效果较好.现报道如下1资料与方法1.1病例资料:全组21例晚期恶性肿瘤患者.其中男性16例,女性5例,年龄28～86岁.中位年龄53岁,均经病理组织和或细胞学检查确诊.为ⅲ一ⅳ期恶性实体瘤患者.其中包括非小细胞肺癌1例.小细胞肺癌1例,原发性肺癌2例.大肠癌6例.头颈部转移性鳞癌1例.既往均接受过手术,放疗,一种或多种方案的联合化疗.但出现病情进展.评分&;160分.具有或可测量的客观病灶.血常规,肝,肾功能及心脏功能基本正常.预期生存期≥12所有患者均自愿接受恩度治疗.1.2治疗方案:全组病例均采用恩度加常规化疗药物联合治疗.其中恩度(山东烟台先声麦得津生物工程有限公司生产.国药准字$20050088)剂量为7.5/<>一般为15/次.加入生理盐水500中缓慢静脉滴注.滴注时给予既往未使用的或与既往治疗无交叉耐药的化疗药物.采用常规剂量和偏低剂量其中联合紫杉醇为主方案9例.联合多西紫杉醇为主方案2例.联合奥沙利铂为主的4方案3例.联合伊立替康为主的方案3例,联合阿霉素,氟脲嘧啶为主方案2例,联合足叶乙甙为主方案的2例.每21为1周期.治疗1周期后即可评价毒性.2周期后方可评价疗效.1.3疗效及毒性评价标准:对于近期客观疗效.按照标准评价,分为完全缓解(),部分缓解(),稳定()和疾病进展(),以+为有效率(),以++为疾病控制率(),生活质量()参考评分()变化,以治疗后增加≥10为改善.变化&;10分为稳定.减少≥10分为降低.对于药物毒性.按照3.0版的分级标准评价.分为_4级.2结果自2006年9月到2007年8月.本科应用恩度联合化疗共治疗多种晚期恶性肿瘤21例.包括1例.其他肿瘤1例.其中可评价疗效的有19例10例.其他肿瘤9例.而21例均可评价疗效的有2例.其中1例因短期内疾病和迅速进展而效率治疗.1例因经济原因只进行1周期的治疗:其他19例患者均完成了至少2周期的治疗.2.1客观疗效:在19例可评价病例中.治疗2周期后获3例,12例,4例,即为15.8%(3/19).为78.9%(15/19).其中可评价的1例患者中,1例,7例,2例,而非的9例患者中,2例,5例,2例.2.2生活质量评价:19例可评价疗效的患者中.有9例(47.4%)改善,8例(42.1%)稳定,仅有2例(10.5%1下降.2.3安全性评价:全组36例患者治疗过程中.出现3/4级毒性反应有6例次,包括白细胞下降(2/21),血小板下降(1121),恶心,呕吐(2/21)以及腹泻(1/21).有2例(2/21)在治疗中出现轻度血压升高,但停药后恢复正常.3讨论1971年教授首先提出"肿瘤生长依赖于新生血管形成"的观点.奠定了控制肿瘤生长新的理论基础.通过抑制新生血管达到控制肿瘤的目的.作者简介:彭济勇(1967一),男,萍乡人,副主任医师,从事肿瘤临床研究工作.药品评价2007年第4卷第5期3年来一直是肿瘤界努力的方面_11.血管内皮抑素()最初是从小鼠的成血管细胞瘤培养液中分离提纯得到的一种内源性糖蛋白.它与细胞外基质胶原.ⅶ的羧基本端具有同源性.具有强效和选择性抗血管生成作用.多年研究表明.血管内皮抑制素通过特异性作用于新生血管的内皮细胞并抑制内皮细胞迁移,同时诱导其调亡,从而直接发挥抗血管生成作用:还可通过调节肿瘤细胞表面血管内皮生长因素1的表达及蛋白水解酶的活性.多靶点地发挥抗血管生成作用.间接导致肿瘤休眠或退缩_21我国学者罗永章等自立创新,生产出了新型重组人血管内皮抑制素(恩度),与美国实验室和公司生产的血管内皮抑制相比,具有以下特点:11在母体的端添加了9个氨基酸残基序列.使半衰期延长,明显提高了生物活性(药效)和稳定性;(2)创造性地解决了纯化和复性技术,得率高,纯度超过了99%;(3)采用了大肠杆菌作为表达体系.可以实现在规模工业化公斤级发酵生产;4)成本低,产品构象均匀.质量稳定可靠受恩度联合方案治疗晚期』获得成功的启迪.同时亦有恩度联合化疗以外的恶性肿瘤的临床报道.我科尝试应用恩度联合化疗治疗多种晚期恶性肿瘤.临床观察结果在可观察的19例患者中.获得为15.8%,其中获分别是2例.原发性肿瘤1例.这提示恩度联合化疗不仅对有效.对于其他的恶性肿瘤也有一定疗效,值得进一步研究证实.且恩度联合化疗治疗晚期恶性肿瘤.明显改善了患者的生存质量,安全性好.没有增加化疗的毒性.综上所述.恩度与化疗药物联合使用可以改善和稳定多种晚期恶性肿瘤患者的生存质量.与部分化疗药物具有协调作用,其毒性低,安全性好,值得临床推广应用和深入观察4参考文献【1].[1.,2002,29(616):15—18.[2].【】.,2006,312:594—607.(收稿日期2007-09—10修回日期2007-10—16)(上接第379页)3讨论从表4可以看出,卡托普利,尼群地平,依那普利,心痛定和倍他洛克这5种抗高血压药物使升高的收缩压()每下降一个需花费的费用依次为13.93元,14.84元,13.96元,12.45元,17.45元;使舒张压()每下降需花费的费用依次为28.11元,31.66元,41.58元,31.81元,43.11元.再经过△/△分析.从治疗效果来看.尼群地平,依那普利,心痛定和倍他洛克每增加一个效果需要花费4.81元,7.8元,26.62元,2.42元()和16.1元,17.34元,111.16元,5.78元().因此