宫内节育器不良事件发生原因探讨及其预防

钟露苗 赵胜利
湖南省药品审评认证与不良反应监测中心,湖南长沙410013

文章摘要:目的对宫内节育器避孕机制及不良事件发生原因进行探讨，为安全使用该类器械提供参考。方法通过查阅文献，对相关资料进行整合分析。结果分析表明导致不良事件发生的因素主要为机体因素、器械因素、操作因素等。结论应提高医生的操作水平，规范手术操作过程，使宫内节育器在达到避孕效果的同时，又减少其不良事件的发生。
文章主题:宫内节育器 避孕 不良事件

文章内容：药物警戒2007年9月第4卷第5期(总第17期)宫内节育器不良事件发生原因探讨及其预防钟露苗,赵胜利(湖南省药品审评认证与不良反应监测中心,湖南长沙410013)中图分类号:197.39;994.11文献标识码:文章编号:1672—8629(2007)05-0307-03摘要:目的对宫内节育器避孕机制及不良事件发生原因进行探讨,为安全使用该类器械提供参考.方法通过查阅文献,对相关资料进行整合分析.结果分析表明导致不良事件发生的因素主要为机体因素,器械因素,操作因素等.结论应提高医生的操作水平,规范手术操作过程,使宫内节育器在达到避孕效果的同时,又减少其不良事件的发生.关键词:宫内节育器;避孕;不良事件—-,—,(410001,):—,..,,..:—;;官内节育器(-,)是一种放置在子官腔内的避孕器具,在我国是一种使用较为广泛的长效避孕方法.但作为一种植入人体内的器械,在其达到避孕效果的同时,也会出现与预期效果无关的不良反应.节育器的种类和型号繁多,目前国内外使用的节育器约40余种.官内节育器是我国使用较多,最受欢迎的一种女用避孕工具,其植入官腔术(植入术)的临床操作虽然简单,但作为一种手术操作,医师不但要根据受术者情况选择相匹配的医疗器械,并且要掌握好受术者的适应证,指导受术者了解其术后注意事项,避免因放置节育器而发生不良事件.笔者对官内节育器避孕机制进行分析,并对不良事件发生的原因进行探讨,为临床用械安全,有效提供一定的参考.1宫内节育器避孕机制1.1影响精子发育子官内膜受异物刺激引起无菌性炎症反应,吞噬精子:受刺激后产生的前列腺素,引起子官内膜白细胞及吞噬细胞增多,子宫腔内粘液成分发生改变,产生无菌性炎症反应,影响精子发育.活性所释放的铜离子可加重这种反应.2.2干扰着床作者简介:钟露苗(1975一),女,硕士研究生,主管药师,医疗器械不良事件监测.综述卫.≤药物警戒2007年9月第4卷第5期(总第17期)由于长期异物刺激损伤了子宫内膜,导致发生慢性炎症反应,产生了前列腺素;而前列腺素可改变输卵管蠕动速度,使受精卵运行速度与子宫内膜发育不步,受精卵着床受阻:另外,前列腺素还具有对抗机体囊胚着床的免疫耐受性,使囊胚崩解,从而影响着床:3.3溶解吸收囊胚白细胞对组织的破坏产物影响受精卵发育,对精子乖¨胚胎具有毒性作用.子宫内膜受压缺血,激活纤溶酶原,使局部纤溶活性增强,致使囊胚溶解吸收3.4所含活性成分对机体的影响(1)带铜的铜离子被子官内膜吸收,局部铜离子浓度增高,可改变内膜酶系统活性;可影响合成,糖原代谢及雌激素摄入,使子宫内膜细胞代谢受到干扰,影响受精卵着床及囊胚发育.铜离子还可能影响精子获得能量,降低其移动速度(2)含孕激素所释放的孕酮使子宫内膜腺体萎缩和问质膜蜕化,不利于受精卵着床;宫颈粘液变稠妨碍精子运行;对精子的代谢如氧的摄取及葡萄糖…的利用亦产生影响.2不良事件发生的原因及预防置于子宫腔后,身体和子宫内膜对其都要有…一个适应的过程.有些人使用后出现的不良症状在3个月至半年内自然消失,对身体无很大影响;.但也有一些人会发生医疗器械不良事件,对身体造成'严重影响.究其原因,主要涉及到机体因素,器械因素和操作因素等.2.1机体因素由于机体生理因素(包括子宫长度,官腔大小,宫颈松弛度,官缩压力等)存在差异,年龄,产次,经量等均与上环后的不良事件发生情况相关,故在上环前应仔细了解患者的身体及生理状况.患者年龄不同,子宫状态也会有所不同,年龄越轻,失败的可能性就越大,这可能与年轻妇女子宫敏感性高,较容易通过收缩使的位置移动有关.此外,生产次数的增加会引起官颈松弛,使脱落机率增加置入术一般在月经干净后5～7天,流产或正常生产后3个月,剖宫产后6个月以后方可进行;自然流产或人工流产后立即放入,子官收缩产生的子宫内压力()容易导致脱落;剖官产后,子宫粘连于腹壁下,宫体位置上移,使子宫下段拉长,形成特长官颈,若不能将置入官底部则易致受孕.因此,官腔深度测量&;9.0者,不宜放置.术前可利用仪器测量和探查官腔,了解官腔形状和深度,选择合适的类型和规格,使其在体内尽可能安全有效地发挥作用.2.2器械因素的机械性压迫引起子宫内膜和血管内皮细胞损伤,释放大量前列腺素,纤溶酶原激活因子,激肽等物质,使血管渗透性增加,纤溶系统活性增加,导致月经过多:子宫肌肉对前列腺素的反应比较强烈,可引起阵发性官缩(腹痛)和出血].(1)不同种类所致的不良事件不同.()带妊娠:不锈钢圆环及塑料环的异位妊娠发生率最高,含孕酮妊娠发生率较低.(2)脱落:活性较惰性的脱落率明显低;『而且含铜的含铜量不同,脱落率也不同,含铜量高的脱落率低于含铜量低者,这可能是由于铜含量的改变引起官腔环境改变,从而导致脱落率改变;含孕激素的脱落率也较低,可能因释放物孕激素能保护子官内膜免受过度增生从而降低脱落率".(2)相同种类不同型号所致的不良事件亦不同.适合官腔的对子宫内膜毛细血管反应并不显着,而放置大于官腔的后可见子宫内膜血管扩张,充血,引起官缩,导致下腹坠胀;型号偏小者则容易移位,脱落选用的过大或具尖端部分,如型环的横臂可能剌入子官壁,引起损伤.根据妇女不同子官解剖情况而特别制定的有更好的临床应用率.总的来说,能够适应子宫大小及子宫收缩时官腔形态,支撑力适中的活性所致不良事件发生率相对降低,避孕效果也较好.2.3操作因素操作者的技术水平及熟练程度会直接影响放置后的效果.置入官腔后的早期脱落同操作人员的技术水平有关熟练的操作者可降低的早期脱落率;放置技术不熟练或不按常规操作,在放置前未能正确探测子官腔深度,或退出放置器时拉动1而导致其未到达正确位置或使扭曲,偏斜均可导致容易出现移位,脱落;术中对子宫产生损伤则易导致出血,嵌顿于肌壁或异位于盆腔或药物警戒2007年9月第4卷第5期(总第17期)腹腔;若未放置到子宫底部,或位置下移,那么余下官腔可供囊胚着床,异位妊娠率增高.行植入术时,一般在超声监测下放置能够更准确地定位,既能减少术中不必要的痛苦,亦可减少术后