乙肝泰胶囊治疗慢性乙型肝炎60例临床研究

戚忠玺 耿兰书 耿束华
河北中医肝病医院,河北正定050800

文章摘要:乙肝泰胶囊是本院研制的治疗慢性乙型肝炎（CHB）的中药制剂，2001～2005年间我们系统观察了其对CHB患者的疗效，初步探讨了其作用机制，现报告如下。
文章主题:慢性乙型肝炎 乙肝泰胶囊 肝功能检测 乙肝病毒标志物检测 肝纤维化指标检测

文章内容：问每3个月复查1次.随访6～12个月后检测1次3.1.4肝纤维化指标检测采用放免法检测患者血清透明质酸(),型前胶原肽(111),层粘连蛋白()及型胶原(—),试剂盒分别由上海海军医学研究所生物技术中心和重庆肿瘤研究所提供.治疗前后各检测1次.3.2疗效判定标准参照《病毒性肝炎疗效判定标准(试行)》闭,分为临床基本治愈,显效,好转,无效.(1)临床基本治愈:该证候的主次症消失:肝脏肿大稳定无变动或回缩.肝区无压痛及叩痛:肝功能恢复正常:—转阴./抗血清转换(阴性者不进行血清免疫学评价).(2)显效:该证候的主次症消失占半数以上或好转占2/3以上:肝脏肿大稳定无变动或回缩.肝区无压痛及叩痛:肝功能恢复正常或轻微异常:—阴转,阴转但未出现抗(阴性者不进行血清免疫学评价).(3)好转:该证候的主次症消失占/3以上.或好转占半数以上:肝脏肿大稳定无变动或回缩.肝区无压痛及叩痛:肝功能检测较原检测值下降一半以上:抗原未阴转.—阴转或未阴转但定量下降大于2个对数级.(4)无效:未达到上述标准者.3.3统计学分析计量资料用检验;计数资料用检验.3.4治疗结果3.4.1综合疗效治疗组60例中.临床基本治愈11例,显效6例.好转37例,无效6例.总有效率90.0%:对照组60例中.临床基本治愈8例,显效2例.好转34例.无效6例.总有效率73.3%.2组总有效率比较具有显着性差异(&;.05).3,4.2治疗后患者主要症状,体征的恢复情况见表治疗后2组患者主要症状与体征均有明显好转.治疗组明显优于对照组(&;.或&;.05).3.4.32组治疗前后肝功能的变化情况见表2.与治疗前相比,除对照组对无明显改善外.2组对其他指标均明显改善(&;.或&;.05):治疗后,治疗组对,,,,的改善作用均优于对照组(&;0.0或&;0.05).3.4.42组治疗后乙肝病毒标志物的改善情况对照组一研一究.阴转率优于治疗组(&;0.05),但治疗组阴转率以及/抗一血清转换率优于对照组(&;0.05或&;0.1),2组对乙肝表面抗原均无明显影响(&;0.05).详见表3.3.4.52组治疗前后肝纤维化指标检测结果治疗后治疗组在改善肝纤维化指标方面优于对照组(&;0.0或&;0.05).详见表4.3.4.62组停药后随访肝功能恢复情况见表5表1治疗组与对照组治疗后症状及体征恢复情况单位:例(%)注:与对照组比较,.05,.1.表2治疗组与对照组治疗前后肝功能变化情况(互)注:与本组治疗前比较,*&;.05,;与对照组治疗后比较,#&;.05,##1.表3治疗组与对照组治疗后乙肝病毒标志物改善情况单位:例(%)注:与对照组比较,.05,.1.表4治疗组与对照组治疗前后肝纤维化指标检测结果(互)注:与对照组治疗后比较,.05,.1.表5治疗组与对照组停药后肝功能恢复情况(互)注:与对照组比较,.05,料.1.中压药!!竺璺竺兰!兰兰表6治疗组与对照组停药后随访病毒标志物检测情况单位:例(%)注:与对照组比较,$&;0.05,&;0.05.3.4.72组停药后随访病毒标志物检测情况见表64讨论乙型肝炎病毒()是乙型肝炎的特异性病原体.具有致病性,传染性,嗜肝性及潜伏性等特征.吴又可在《温疫论》中论及"杂气""疫毒"时认为."杂气"乃天地间别有一种异气温疫等传染病正是由于这种"杂气"引起而非六淫所致其为病与之感染人体确有颇多吻合之处作为一种"杂气".感染人体而专人肝脏,或使人体处于病毒携带状态.或造成发病我们在多年临床实践的基础上.认为在慢性乙肝的初中期.或免疫清除期.其主要病机特点是湿热疫毒内侵肝脾.困遏中焦,壅阻肝胆,致脾失健运,更使湿浊不化,郁而化热,肝失条达则气血运行失畅而致瘀血阻络此时矛盾的主要方面是邪实(湿热为主兼以肝郁,血瘀)兼有正虚(脾虚为主);病位主要在肝脾,后期及肾故治疗大法以祛邪为主,兼以调肝运脾理肾.治则为清热解毒化湿.兼以疏肝健脾补肾,活血化瘀据此组方制成乙肝泰胶囊方中白花蛇舌草甘寒入肝脾心经.清热解毒.散瘀利湿切合病机:巴戟天平补肾阳,温而不燥,二者寒温相济共为君药.丹参苦能降泻.微寒清热.入肝脾血分,活血祛瘀,凉血消肿;锦灯笼,板蓝根清热解毒兼以凉血:核桃仁甘温补肾.党参益气健脾.共为臣药.土茯苓,龙葵,矮地茶,黄柏,田基黄清热利湿.兼以解毒化瘀;黄芪,白术益气健脾,补中和营.白芍养血柔肝.共为佐药.柴胡疏达肝气.并为引药之使.全方合用.共奏清热解毒利湿,健脾疏肝,补肾活血之功.研究提示.治疗结束时乙肝泰胶囊能明确改善患者症状,体征及肝功能.停药6～12个月后.治疗组在改善肝功能方面仍优于对照组(&;.01或&;0.05).说明乙肝泰胶囊有稳定肝酶,提高蛋白合成,保护肝细胞的作用.同时该药还具有明显的抗肝纤维化作用.本研究还表明.乙肝泰胶囊具有抑制病毒.促进复制标志物阴转的作用.治疗结束时.阴转率以拉米夫定为优.可能与拉米夫定具有的抑制病毒多聚酶和逆转录酶的活性.并与核苷酸竞争性掺入病毒的链以终止链的延长和合成有关:但停药6～12个月后.治疗组与对照组的阴转率分别为38_3%和41.7%.并无显着性差异(&;0.05),反跳率分别为10.0%和30.0%.拉米夫定的反跳率要显着高于乙肝泰胶囊(&;0.05),提示乙肝泰胶囊具有持久的抑制—复制的作用.治疗结束时.2组的阴转率分别为30.9%和18.5%./一血清转换率分别为2.%和4.8%.乙肝泰胶囊的疗效明显优于拉米夫定组:停药6～12个月后随访比较.2组的航一血清转换率仍分别为20.0%和14.8%.阴转率有所下降.分别为27.3%和14.8%.但治疗组仍优于对照组(&;.05).提示抗原系统转换(均同时伴有阴转,肝功能稳定的情况下)意味着病毒复制的减弱.由免疫清除期进入非活动或低(非)复制期,病情相对稳定.研究结果说明乙肝泰胶囊抑制乙肝病毒的作用确切.且疗效稳定.没有明显的反跳本研究证实.乙肝泰胶囊治疗慢性乙肝,通过多靶点,多方位的治疗作用,即抑制病毒复制,保护肝细胞,